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盐城市食品药品监督管理局 关于促进全市食品药品产业发展的实施意见
发布日期: 2018- 05- 28 浏览次数: 字号:[ ]
 盐城市食品药品监督管理局
关于促进全市食品药品产业发展的实施意见
  为贯彻市委、市政府“产业强市、生态立市、富民兴市”战略部署、“五个一”战略工程和“五篇大文章”战略格局,落实市政府《关于全市促进化工产业转型升级培育发展医药产业意见》和《政府工作报告》强调要开展食品行业增品种、提品质、创品牌专项行动等要求,进一步突出服务发展,强化服务举措,推动全市食品药品产业高质量发展,现结合本地实际提出如下意见。
  一、突出创新驱动,全力服务项目
  (一)创新服务措施。开展食品行业增品种、提品质、创品牌专项行动,为企业提供超前式、贴心式服务。与市卫计委联合开展食品安全标准服务提升年活动,建立咨询服务平台,评选“规范执行食品安全标准明星企业”。指导滨海医药产业园发挥江苏省医健产业联盟园区工作站作用,密切同外地大集团、大企业和投资基金合作,加快培育发展新医药产业。
  (二)推动项目进展。抢抓中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等窗口机遇,将捷康三氯蔗糖、庆缘康生物科技、华稼食品、瑞孚信江苏药业、华源医疗科技、神龙药业等6家市“金种子”后备企业和拟落户盐城、转型升级的食品药品生产企业列入重点服务对象。召开推进会,全力支持仿制药一致性评价,力争到2020年通过品规50个左右,新批化学药1-2类3-5个,化学药3-5类20个,国内首家上市生物药2-3个。全力指导世贸天阶药业抓好省重大科技项目成果转化,取得“宜真通”药品注册批件。
  (三)强化战略合作。做好全面接轨上海的相关工作,围绕建设沪苏大丰产业联动集聚区,推进与光明集团战略合作,重点发展安全品牌食品产业。召开全市医药产业政产学研交流会、银企对接会,争取省食药监局与盐城市政府签订合作协议,对中韩(盐城)产业园区医疗器械产品注册审批等大力支持。围绕项目引进、案件协查、检验检测、实验室建设、科技攻关、服务指导、人才培育等方面,与韩国医疗器械行业协会、上海市质量监督检验技术研究院、安徽省亳州市食药监局、江苏医药职业学院加强战略合作。
  二、紧扣转型升级,推动园区建设
  (四)促进医药产业创新发展。贯彻落实市政府《关于全市促进化工产业转型升级培育发展医药产业意见》,积极建设东部沿海新兴成品药制造基地、海洋生物医药产业基地,支持服务拥有专业化工园区的沿海县区合理布局医药重大项目,建立园区服务站,确定“医药中间体—原料药—成品药”的发展路径,每年指导改造提升10家医药生产企业。到2020年,新培育百亿级产业规模医药产业园区1-2个,全市规模以上医药企业达100家左右,医药产业规模力争达300亿左右。
  (五)推动食品产业园区建设。立足高效特色,打造长三角特色农产品加工和出口示范基地。与大丰区政府对接,指导建设朸键中药果蔬发酵产品及功能性食品项目,新上果蔬杂粮深加工生产线及其它配套设施等;指导建设科玛保健食品项目,新建年产300吨以上保健食品生产线。与阜宁县政府对接,指导建设中垦三农农产品批发市场,新建营业用房、冷库、检测生产线、仓库和配套用房等。2018年全市建成省级餐饮质量安全示范街(区)4条,建成省级餐饮质量安全示范店300家。
  (六)服务器械产业加快发展。通过主动对接、上门指导、设立联系点,全力服务中韩(盐城)产业园医疗器械产业建设与发展。加大支持服务力度,指导帮助脉动医疗器械、东润医疗科技、仁越生物科技、拜明生物技术等4家企业,分别推出心血管球囊扩张导管、糖化血红蛋白分析仪、血液透析液、化学发光免疫法试剂及其仪器等高新产品,指导奥博金医药科技妇产科创新产品上市,填补我市空白。2018年底全市医疗器械生产企业数突破80家,规模提升30%。
  (七)扶持现代物流做大做强。发展壮大食品流通市场。与大丰区政府对接,指导建设大丰港大宗农产品仓储物流项目,建成后总仓容达到42.34万吨,年中转量250万吨,年物流量500万吨。运用“互联网+药品”思维,鼓励建立互联网第三方药品交易平台,推进线上线下融合发展。规范零售药店网上零售服务,推广“网订店取”、“网订店送”等新型配送方式。鼓励依托现有信息系统,开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务。到2020年,全市互联网药品交易服务B-B、B-C企业达10家左右,交易额实现超亿元。
  三、深化审批改革,优化营商环境
  (八)政务服务办理规范。编制“不见面”审批事项清单,坚决取消重复性、形式化的手续以及辅助、附带的审批环节。全面推进“在线咨询、网上申请、网上审批、网端推送、快递送达”办理模式,着力提高网上审批(服务)效率。贯彻落实行政审批“三集中、三到位”要求,切实做到部门审批职能向一个处室集中、审批处室向市政务服务中心集中、行政审批事项向电子政务平台集中,确保审批事项进驻中心到位、授权到位、电子监察到位。全面公开政务服务信息,推进政务服务办理程序、进度、结果网上实时查询,实现办理全过程公开透明。
  (九)食品生产许可提速。对新开办食品生产企业,在企业新产品开发、品种选择、工厂选址、工艺路线确定、设备选型、法规培训、检验检测等方面提供周到的信息服务,主动帮助企业熟悉食品生产许可流程、验收标准、检查方法,着力指导企业理解掌握GB14881,力争办证速度在全省最快、办证流程在全省最简、办证服务在全省最优。2018年拟指导帮助中粮肉食(江苏)有限公司、英伦倍健有限公司等10家企业新增品种38个。
  (十)药品办事程序简化。深入推进“放管服”改革,对药品生产企业实行“服务全天候、首问全负责、一次全告知”,在企业兴办、材料审查、项目建设、GMP认证、换证发证、法规咨询、业务培训等方面强化服务和引导,努力为企业排忧解难。加强药品零售许可、零售药店GSP认证等行政许可委托事项的管理,在符合法定标准前提下,督促县级市场监管部门按照能放则放、能简则简、能快则快、能优则优原则,切实提高行政许可服务效能。
  四、整治市场秩序,呵护企业发展
  (十一)督促企业规范管理。举办食品生产质量控制、豆制品质量安全等专题培训班,召开饮料产品品质控制现场会、速冻食品品质控制现场会,加大对食品药品企业人员的培训力度。在大中型食品生产企业,推行SSOP、GMP、HACCP、ISO22000等质量管理规范。大力推进新版GMP、GSP实施,全面提升药品生产经营企业的管理水平。规范食品药品核查处置流程,确保对每一批不合格产品都依法处置到位,全面落实企业第一责任人的责任。
  (十二)依法加强市场监管。以“双随机一公开”为抓手,通过建立随机抽查对象库、执法检查人员名录库和统一的市场监管信息平台,采取随机抽查、飞行检查、专项督查、专项整治、事后绩效评价等方式,提高事中事后监管水平,实现“双随机一公开”监管全覆盖。建立全市食品药品监管服务对象信用联合惩戒、经营异常目录、守信企业红名单、失信企业黑名单制度等,形成市场主体守信奖励、失信惩戒机制。
  (十三)切实履行检验职责。在市食品药品监督检验中心实施医疗器械检测项目建设,力争取得部分检测资质,在条件成熟时设立医疗器械检验分所。启动市食品药品监督检验中心动物实验楼项目建设。全力通过国家实验室能力认可换证现场评审。完成创新10个近红外快检建模品种,建立2-3个食品药品质量补充检验方法,高标准完成食品不少于2000批、药品不少于1500批的年检任务。
五、转变监管理念,构建技术支撑
  (十四)提升检验检测能力。贯彻落实《关于深化盐城市食品药品监督检验中心综合改革的意见》,深化机构、人事、绩效、业务、科研、保障六大改革,打造集检验、快检、科研、信息、培训五大功能于一体的检验机构,力求“十三五”末全市领军地位、全省中上水平、全国小有名气。尊重各类检验特点,和而不统,融合发展。注重操作规程、智慧检测、开放合作,全力建设富有盐城特色的“1+7”检验检测体系,有效服务食品药品产业发展需求。
  (十五)加快智慧监管建设。借鉴外地成功经验,全面启动食品药品信息化监管服务平台建设工作,将食品、药品、医疗器械、保健食品化妆品、应急管理、稽查执法、自动化办公等系统全面融合,实现多数据一张网一平台上运行。引导、支持和鼓励食品医药企业运用大数据、云计算、互联网+先进理念、技术和资源,进一步提高科技创新、产品研发和企业管理水平。从今年起,实施“阳光餐饮”工程,3年完成建设任务。
为促进全市食品药品产业高质量发展,市食品药品监管局成立由主要领导任组长、其他局领导任副组长、各处室主要负责人为成员的服务发展工作领导小组。领导小组办公室设在服务发展处,负责服务发展日常工作。在落实服务措施方面,食品产业由食品生产处牵头负责,食品流通处、食品餐饮处和保化处协助;医药产业由药品生产处牵头负责,药品流通处协助;医疗器械产业由医疗器械处牵头负责。
各单位、各处室要充分认识加速食品药品产业发展的重要意义,认真贯彻上级决策部署,提高政治站位,优化工作作风,狠抓措施落实,形成工作合力。市食品药品监管局领导小组将组织开展一系列服务发展活动,加强督查考核,通报进展情况,协调解决问题,加大推进力度,确保各项目标任务落到实处。



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