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《盐城市“十三五”食品药品安全保障规划》政策解读
来源:秘书八处 时间:2017-02-03 浏览次数: [ ]

  2017年1月13日,市长办公会议研究通过了《盐城市“十三五”食品药品安全保障规划》,分析了我市食品安全保障现状和面临的形势,明确了“十三五”食品药品安全保障的指导思想、主要目标,提出了“十三五”食品药品安全保障的六项重点任务和五个重点项目。现将政策解读如下:

  一、《规划》的起草背景

  1.前期研究阶段。市委办、市政府办印发《关于做好全市“十三五”规划编制有关工作的通知》(盐办发〔2014〕50号),通知中明确提出盐城市“十三五”规划前期研究重大课题指南37项专项研究课题,以及“十三五”加强食品药品监管和保障食品药品安全对策研究。2014年9月,明确由市食药监局牵头,成立“十三五”规划编制工作领导小组,从分析当前盐城食品药品安全的现状与存在问题入手,把关乎全市人民切身利益的食品药品安全作为民生改善的重要任务,研究提出“十三五”期间加强食品药品监管和保障食品药品安全的总体目标、主要任务和保障措施,提出一批保障食品药品安全的重点项目和制度创新。10月,将市食药监局将“十三五”规划前期重大课题研究成果报送市发改革委。

  2.规划编制阶段。2015年1月份规划进入起草阶段,并拟定了提纲。专项规划主要内容:一是“十二五”工作总结。二是“十三五”规划总体要求和工作目标(发展目标、具体目标、重要项目、主要措施)。三是保障措施。专项规划编制依据:食品药品相关法律法规、国家食药监总局、省局食品药品安全工作规划、市政府工作规划。2015年1-5月,市食药监局会同有关部门开展了调研,提出规划的主要指标和任务、重点工程项目;6月,完成规划初稿。

  3.意见征求阶段。2015年8月13日,市政府办《关于印发盐城市“十三五”重点专项规划编制计划的通知》(盐政办发〔2015〕59号),《盐城市“十三五”食品药品安全保障规划》 为26个盐城市“十三五”重点专项规划之一。市食药监局向各县(市、区)食安办、市食安委成员单位征求意见。同时,还积极与省局对接,对照省局编制的全省规划进行衔接,进一步完善《规划》(讨论稿)。在此之后,又组织召开了相关委办局、县区政府、食安办和行业协会等部门专家参加讨论和座谈会,截止2016年上半年,按照时序进度完成了《规划》(征求意见稿)。

  4.法制审核阶段。2016年8月,按照市领导要求,将规划资料报送至市政府法制办审核,市政府法制办对规划严格把关,按照国家、省相关政策规定要求,结合盐城实际,对规划内容逐条审核,经过多次沟通,修改,市法制办认为现稿规划符合国家、省相关政策规定精神,并出具了审核意见。

  5.市长办公会议审议。2017年1月13日上午,市长办公会议上听取了关于《盐城市“十三五”食品药品安全保障规划》编制情况说明,原则同意该规划,要求抓紧修改完善后印发实施。

  二、《规划》编制的总体考虑和框架结构

  1.在战略目标的定位上,着重体现国家、省级要求与本市实际具体情况相结合。《规划》在目标定位上,认真贯彻落实中央关于“实施食品安全战略,形成严密高效、社会共治的食品安全治理体系,让人民群众吃得放心”的要求,紧紧围绕“构建食品药品治理体系、共创食品药品安全城市”这一总体目标,建立与之相符合的全市食品药品安全现代治理体系,提出了食品药品安全“十三五”规划的目标和指标。

  2.在重大任务的确定上,坚持强基础、全覆盖与从严监管、科学监管相结合。在任务的部署上,突出重点与日常,通过对本市“十三五”时期食品药品安全面临机遇和挑战的分析,着力抓好各项工作,特别是食品安全综合协调机制更加健全,“从田间到餐桌”全过程的监管网络更加完善,建立食品药品安全风险监测和风险评估体系,打假治劣能力得到显著提升,食品药品市场秩序持续好转,人民群众对食品药品安全的满意度明显提高,确保不发生重大源头性食品药品安全事故和系统性、区域性风险,努力把盐城建设成为食品药品安全示范地区。

  3.在重点项目的安排上,着重体现保安全与惠民生,立足当前与兼顾长远相结合。《规划》的重点项目突出了加强源头治理、预防为主、依法监管、科学监管、全程监管,以及推进政府管理创新、深化改革的要求,以规划专栏的形式,既体现了全覆盖的食品药品安全风险监测评估工程,又明确提出“舌尖上的安全”治理和各项保障工程;既突出加强行刑衔接、落实基层执法的规范化工程,又强调了加快建设具有先进水平的检验检测技术工程和食品药品安全监管信息化工程。首次强调了食品药品职业化、专业化人才队伍建设实施工程。

  规划总体分为六个部分,第一部分 一、食品药品安全保障现状和面临的形势(含十二五工作成绩);第二部分指导思想;第三部分是主要目标;第四部分是主要任务;第五部分是重点项目;第六部分是保障措施。

  三、《规划》的主要内容

  (一)关于规划的指导思想。

  指导思想聚焦一个中心、延伸三条主线、落实四个方面见内容。即“构建食品药品治理体系、共创食品药品安全城市”这个目标为中心,围绕食品药品监管科学化、法治化、信息化三条主线,强化食品药品安全治理体系,坚决防控食品药品安全各类风险隐患,落实最严厉的监管、准入、处罚、问责措施,加强基层监管机构和技术支撑体系建设等,不断提升食品药品安全治理能力。

  (二)关于发展目标及指标。

  总目标是“食品药品市场秩序持续好转,人民群众对食品药品安全的满意度明显提高,确保不发生重大源头性食品药品安全事故和系统性、区域性风险,努力把盐城建设成为食品药品安全示范地区”。

  规划指标共有16项指标:分别是食品药品监管责任制得到全面落实;食品生产经营规范化水平明显提升;餐饮服务业全面实施量化分级管理;食品安全监督抽检和监测覆盖面进一步扩大;加大重点农产品及水产品监测;食品药品投诉举报处置;药品质量抽验覆盖率;食品药品源头质量监管和风险控制得到强化;药品经营流通秩序更加规范;基本药物质量得到可靠保证;医疗器械质量管理水平明显提高;食品药品检验检测能力全面提升;食品药品监管信息化建设进一步加强;加大食品安全风险监测力度;食品药品安全事故得到有效防控;公众食品药品安全知晓度显著提高。 这些指标充分体现了“以人为本”、“科学监管”的理念。一是注重选择与人民生活密切相关的、衡量评价本市食品药品安全状况方面的指标,如主要食品安全总体监测合格率、集体性食物中毒事故年报告发生率、食品安全风险监测覆盖率、药品化妆品质量抽检总体合格率、公众食品安全基本知识知晓度评分等;二是注重选择强化源头治理和企业主体责任的落实的指标,如农产品标准化生产率、地产农产品单位面积农药化肥使用量、高风险食品生产经营企业强制责任险覆盖率等。

  (三)关于主要任务和保障措施。

  主要任务分为六大工程,分别为推进基层基础建设工程;推进食品安全保障工程;推进药品医疗器械安全保障工程;推进监管能力提升工程;推进法治建设工程;推进产业发展促进工程,六大工程共有37个子项目,涵盖了食品药品监管所有方面,可以说是对今后五年我市食品药品安全工作最具体全面的工作部署,也是今后食品药品监管工作的重点所在。

  五项重点工程是强化全市食品药品监管工作,分别是市县食品药品监督检验中心建设;盐城市食品药品信息化监管服务平台建设;食品药品监管队伍能力建设;江苏省食品安全城市创建;盐城市食品药品投诉举报中心建设。

  这五大工程作为今后五年的重点项目,项目建成后,将在食品药品监管工作中发挥巨大的作用,产生重要的影响,也充分凸显了全市食品药品监管工作朝着科学化、信息化、高效化的发展方向。

  保障措施主要分为四个方面,一是通过明确工作责任,来推动食品药品安全工作与各项民生保障工作同步规划、同步部署、同步推进。二是通过加大经费投入来确保食品药品安全重点工程项目建设经费充足到位,确保专款专用,提高资金使用效益。三是通过建立评估制度来适时开展对规划执行情况的监测、评估、督导,做好规划实施的衔接与补充。四是通过强化宣传引导提高全社会的食品药品安全意识,增强消费者的自我保护和参与监督能力,形成全社会共同参与食品药品安全监管的良好局面。

 

  盐城市“十三五”食品药品安全保障规划

  为全面做好“十三五”时期食品药品安全工作,进一步提高全市食品药品安全保障水平,现根据省委、省政府的有关部署要求,结合我市工作实际,特制定《盐城市“十三五”食品药品安全保障规划》。

  一、食品药品安全保障现状和面临的形势

  (一)“十二五”期间我市食品药品安全监管取得的成绩

  “十二五”时期是我市食品药品监管体制改革与完善的五年,是全市食品药品监管工作全面加强、食品药品安全形势持续好转、医药产业迅速发展的五年。五年来,在市委、市政府的正确领导下,全市食品药品监管部门以科学发展观和党的十八大精神为指导,以保障公众饮食用药安全、促进社会经济协调发展为中心任务,以推进科学监管、保障改善民生为主题,深化食品药品监管体制改革,全面履行监管职能,切实加强队伍建设。

  1.食品药品监管责任体系更为完善。坚持把食品药品安全作为重大民生工程,列入年度综合目标考核,积极落实监管工作责任。全市食品药品机构改革和职能融合基本到位,权威、高效的食品药品监管体制基本形成,市食品药品监管部门融合相关部门食品安全监管职责,组建新的盐城市食品药品监督管理局;9个县(市、区)和盐城经济技术开发区成立了市场监督管理局,并加挂食品药品监管机构的牌子,市食品药品监督管理局成立城南分局;设立乡镇(街道)或区域食品安全监管派出机构84个,进一步强化基层食品药品安全监管力量、延伸监管触角,覆盖市、县、镇的三级监管网络全面建成。食用农产品质量安全建成了 “四级”监管体系和“三级”检测体系,监管工作延伸到“最后一公里”,108个涉农乡镇全部挂牌建立了农产品质量安全监管站,并全部建成了农残快速检测室,明确了2172名村级农产品质量安全协管员,食用农产品日常质量监管检测工作基本实现了常态化。

  2.食品生产经营秩序保持平稳态势。从农田到餐桌的食品安全全程监管进一步强化。全市食用农产品“三品一标”有效获证总数保持2300个以上;全市累计认定无公害水产品生产基地181.6万亩,占比达93.2%;认证“三品”总数353个,为全省第一。“射阳大米”2012年获国家驰名商标,2014又入选“江苏农产品和地理标志商标20强”,“建湖青虾”、“大丰东沙紫菜”被认定为国家地理标志农产品;质量受权人、“三分监管”、“三位一体”综合监管模式等全面实施,源头性质量安全得到有效控制;食品流通市场经营秩序逐步规范,个体工商户证照并联审批、保健食品经营“361”规范化管理收到实效;食品快筛快检、风险评价和监督抽检实现重点品种全覆盖、常态化,抽检合格率稳中有升;餐饮服务量化分级管理持续推进,高考、中考、丹顶鹤旅游节等重大活动的食品安全保障工作圆满完成。

  3.药品医疗器械安全监管规范有序。药品安全信用体系和医疗器械生产、经营企业信用等级评定深入推进,药品医疗器械GMP、GSP认证扎实开展,特药管理和药品注册管理不断强化;对高风险药品和医疗器械生产质量的飞行检查、专项检查频次持续加大,医疗器械“质量控制项目化”活动全面展开,互联网药品信息、交易服务、基本药物配送监管等不断加强,药品电子追溯系统建设成效明显;全市零售药店连锁率稳步提升,信用管理、监管“二维码”、脸谱化动态管理取得实实在在成效。

  4.食品药品安全专项治理成效显著。围绕食品药品安全领域存在的突出问题,大力开展食品药品专项整治,始终保持食品药品打假高压态势,通过构建协作机制、发现机制和查处机制,依法查处违法犯罪行为。“十二五”期间,先后组织开展食品药品专项治理107项,累计立案查处违法案件5113件,成功破获一批大要案件,两起案件被国家食品药品监管总局评为全国食品药品稽查执法十大优秀案例,并录入《案例汇编》。

  5.食品药品重点工程建设稳步推进。“十二五”期间,食品药品监管十大体系建设全面展开,评价体系、自律体系、责任体系等三大体系在全市范围内推广;市食品药品监管部门承担的食品药品稽查案件分析评价制度,纳入国家总局重点科研课题;市食品药品监督检验中心建设被列为市政府2015年为民办实事项目和八大类重点工程,中心建设工作如期启动,食品化妆品扩项综合评审和国家实验室能力认可顺利通过现场评审;药品安全信息化惠民工程被评选为“2015年智慧江苏食品药品监管行业应用示范(试点)工程”,同时列入“2014年度盐城市人民政府为民办实事工程”;依法行政取得新进展,“建立行政指导制度机制”被列为省市两级依法行政示范点优秀示范项目;说理式执法操作指南编写项目被评为全省食品药品监管系统优秀课题并荣获盐城市首届十大法治事件提名奖。

  6.公众饮食用药安全意识明显增强。“十二五”期间,连续5年组织开展了“全国用药安全月”宣传活动,组织开展了食品药品安全科普宣传站建设工作,市食药监局成立了药监志愿者服务总队、各县(市、区)均成立了药监志愿者大队,在镇(区)基层成立了药监志愿者基层服务中队,药监志愿者人数达3800余人,各县(市、区)、各相关部门通过广场咨询、举办专题讲座、设立宣传专栏等多种形式,广泛开展《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规宣传活动,大力普及食品药品安全知识,引导广大群众不断增强安全饮食、合理用药的意识和自我维权的能力。同时,畅通投诉举报渠道,落实举报奖励措施,公众参与食品药品安全工作的积极性明显提高。

  (二)“十三五”食品药品安全工作面临的形势

  “十三五”时期,食品药品安全仍处于矛盾的凸显期和问题的高发期,同时,人民群众对健康需求越来越高,对食品药品安全“高敏感”,对食品药品安全事件“零容忍”,食品药品安全监管形势将更加错综复杂。

  1.食品药品监管体制改革和职能调整处于磨合期。“十二五”期末,全市食品药品监管体制改革基本完成,职能调整逐步到位。机构改革带来的体制变动和职能变化,必然会对今后一个时期的工作产生重大影响。如何适应新的体制,全市监管责任体系需要重新架构,新常态下,对尽快转变工作思路、工作方法、监管模式,提高驾驭和掌控能力,形成全市一盘棋、上下齐努力的局面,确保政令畅通、运转自如提出了新的挑战。随着职能的调整增加,全市食品药品检验检测能力与检验业务将大幅增加,对如何加强技术支撑和保障,如何快速应急反应提出了新课题。

  2.食品药品安全处于矛盾凸显期和问题高发期。从盐城情况看,食品药品安全总体状况良好,但食品药品安全隐患依然不少,食品药品安全还没有达到真正可防可控的程度,食品药品安全仍将处于矛盾凸显期和问题高发期,突出表现为监管体制机制不完善,监管基础薄弱;产业发展水平总体不高;违法形式更加隐蔽,查处难度加大;监管手段相对落后,监管效能较低的问题短期难以彻底解决。

  3.食品药品安全监管处于重要发展期和机遇期。食品医药产业作为我国现代产业体系和战略性新兴产业的重要组成,从食品药品产业发展的角度看,近年来,我国食品药品产业发展迅猛,市场竞争日趋激烈,企业对市场环境、技术支持、产业政策等方面提出了更多、更具体的需要。同时,新技术、新材料广泛应用于食品药品生产经营领域,都给食品药品安全工作带来了新的挑战。随着全面建设小康社会进程的加快,医药卫生体制改革的不断深入,“互联网+”、“大众创新、万众创业”等政策的持续发展,网络销售食品药品等新兴业态将不断涌现。作为加快转变经济发展方式的根本出发点和落脚点,食品药品安全是保障和改善民生的重要内容,随着人民群众对健康需求的持续提高,食品药品监管必然不断加强,给全市食品药品监管带来跨越式发展的机遇。

  二、指导思想

  深入贯彻落实十八大、十八届二中、三中、四中、五中全会和习近平总书记系列重要讲话精神,紧紧围绕“构建食品药品治理体系、共创食品药品安全城市”这一总体目标,以提高食品药品监管科学化、法治化、信息化为主线,深入推进制度和机制建设,健全属地管辖制度,加快构建科学、高效的食品药品安全治理体系;以问题导向为统领,坚决防控食品药品安全各类风险隐患;以强化法治建设为保障,强化企业主体责任,落实最严厉的监管、准入、处罚、问责措施;加强基层监管机构和技术支撑体系建设,探索创新监管模式,不断提升食品药品安全治理能力,全力保障公众饮食用药安全,为实现“建设新盐城、发展上台阶”目标创造良好的公共安全环境。

  三、主要目标

  (一)总体目标

  通过五年的努力,全市食品药品安全监管制度和体系更加完善,监管基础设施和执法装备不断改善;检验检测技术支撑和风险监测预警、应急处置能力明显增强,监管执法效能和依法行政水平显著提升;企业责任意识、诚信意识和公众参与监督意识进一步增强,食品药品安全社会共治格局基本形成;食品安全综合协调机制更加健全,“从田间到餐桌”全过程的监管网络更加完善;建立食品药品安全风险监测和风险评估体系,打假治劣能力得到显著提升,食品药品市场秩序持续好转,人民群众对食品药品安全的满意度明显提高,确保不发生重大源头性食品药品安全事故和系统性、区域性风险,努力把盐城建设成为食品药品安全示范地区。

  (二)规划指标

  1.食品药品监管责任制得到全面落实。各级政府、部门把食品药品安全工作摆上重要议事日程,层层落实责任,加大督查考核力度,对违反《盐城市食品安全工作责任制与责任追究办法》的行为处置率100%。

  2.食品生产经营规范化水平明显提升。食品生产经营企业日常监督检查覆盖面每年达90%以上;大型市场、超市进货索票索证率达95%以上;食品及添加剂生产企业信用档案建档率达100%;食品及食品添加剂生产企业质量安全主体责任100%得到落实;食品日常监管工作的规范化、数字化、电子化水平进一步提高,80%以上的食品销售经营企业达到食品经营质量管理规范要求。

  3.餐饮服务业全面实施量化分级管理。全市餐饮服务单位量化分级率达到100%。

  4.食品安全监督抽检和监测覆盖面进一步扩大。不断加大食品抽检和风险监测经费投入,食品抽检率达到3份/千人,对蔬菜、水果、畜禽肉类、水产品等高风险的品种每月进行抽检,一些较高风险产品每季度进行抽检。

  5.加大重点农产品及水产品监测。省、市各类监测蔬菜、畜禽、生鲜乳合格率分别维持在97.5%、99.5%和99.5%以上;完成国家、省级各类抽检和监测任务,加大市级水产品抽检力度,产地水产品抽检合格率维持在98%以上。

  6.食品药品投诉举报处置。对涉及食品药品质量安全的投诉举报100%受理并及时处理。

  7.药品质量抽验覆盖率。乡镇(一级)以上医疗机构、药品批发企业、药品零售连锁企业总部抽验覆盖率100%,药品抽验合格率98%以上。基本药物生产企业及所生产的基本药物品种抽验覆盖率100%,基本药物抽验合格率99%以上。

  8.食品药品源头质量监管和风险控制得到强化。食品及食品添加剂企业风险排查和防控主体责任100%落实;国家及省转入的风险监测预警处置率100%;对抽检、舆情、组织专家监测发现存在风险的产品采取专项整治率100%;餐饮服务单位风险排查和防控主体责任落实率100%;药品生产企业药品质量抽验平均合格率达95%以上;在产药品生产企业100%取得2010年版药品生产质量管理规范证书;不发生源头性重大药品安全事件。

  9.药品经营流通秩序更加规范。大力发展药品零售连锁经营,零售药店连锁率不低于60%,严格执行连锁门店“八统一”管理要求。加大对药品经营企业未按GSP实施管理的处罚力度,重点解决药品流通领域执业药师不在岗、违规销售处方药等突出问题,严厉打击药品经营企业挂靠走票、出租证照、超经营方式超经营范围经营等违法违规行为。

  10.基本药物质量得到可靠保证。在产基本药品进行100%处方工艺核查;在产基本药物100%加入中国药品电子监管网;对基本药物

  生产企业进行100%飞行检查;基本药物定点配送企业实行全覆盖检查;市、县(市、区)、镇三级基本药物安全监管履盖面达100%。

  11.医疗器械质量管理水平明显提高。督促医疗器械生产、经营企业贯彻实施生产、经营质量管理规范,医疗器械生产企业100%实施《医疗器械生产质量管理规范》并符合规范的要求;医疗器械生产企业检查覆盖率达100%,高风险品种监督抽查率达90%以上。

  12.食品药品检验检测能力全面提升。食品、保健食品的检验检测品种覆盖率达到90%以上;在理化和微生物检验领域具备70%以上餐饮、保健品和化妆品标准检验项目的能力;对药典规定的标准独立全项检验能力达到95%以上;县、镇两级农产品质量检验检测机构健全率100%。

  13.食品药品监管信息化建设进一步加强。食品抽样检验信息录入国家和省级检测检验数据管理平台达100%;食品添加剂、酒类、乳品、肉制品、儿童食品电子追溯系统建设100%完成,其他产品安全追溯体系完善并逐步建立电子追溯系统;90%以上的食品销售经营企业建立食品电子化可追溯系统;开发全市统一的餐饮食品许可及安全监管信息化系统,餐饮服务单位许可信息达到100%公开;在产药品100%加入中国药品电子监管网;药品生产企业100%加入江苏省药品监管信息平台;药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯制度,实现药品来源可查、去向可追、责任可究;建成食品药品信息化综合平台,实现质量追溯、协同监管、应急管理、公共服务、技术监管、数据分析等信息化。

  14.加大食品安全风险监测力度。建立健全市、县两级食品安全风险监测体系,统一监测管理,统一工作程序,统一数据报送、归集和分析,切实加强质量控制。市、县两级分别制定本级行政区域的食品安全风险监测实施方案,本地生产食品品种覆盖率100%,食源性疾病监测医院乡镇覆盖率100%。加大本地风险监测发现存在高风险的食品的监测频次,充分利用监测结果,围绕本地食品安全突出问题,对风险监测数据开展风险研判,分析食品安全风险隐患,提出风险控制建议,及时向同级政府和食安办报告监测结果和工作进展,向同级食品药品监管部门通报监测发现的问题。

  15.食品药品安全事故得到有效防控。确保不发生重特大食品药品安全事件,食源性疾病发生率逐年下降;食品药品安全事故调查率达到100%,快速处置率达到100%、正确处置率达到100%。

  16.公众食品药品安全知晓度显著提高。加大食品药品安全知识宣传力度,建立食品药品科普宣传站;在媒体上开设食品药品安全专栏,及时发布监管工作最新动态、食品药品安全隐患;定期通过局网站、手机短信平台发布药物预警信息、科学饮食安全用药小知识、最新食品药品相关法律法规等,进一步提升食品药品安全知识的知晓率,公众食品药品安全知晓度达到90%以上。

  四、主要任务

  (一)推进基层基础建设工程

  1.全面深化机构改革工作。按照“地方政府负总责,监管部门各负其责,生产经营者是第一责任人”的要求,落实食品药品安全责任,建立完善的监管体制。把食品药品监管工作摆在突出位置,列入政府年度重点工作和目标考核体系,建立与经济社会发展水平相适应的保障机制,切实加大组织领导和统筹推进力度,完善考核评价办法,加强对县(市、区)及相关部门履行职责情况的监督检查和评估考核。切实增加人、财、物投入,充实基层监管力量,改善设施装备条件。强化行政监察和问责,落实“三定规定”,确保职能调整到位、队伍组建到位,对监管中的失职渎职行为,依法依纪严肃追究责任。完成乡镇(街道)或区域食品安全监管派出机构设置,在乡镇(街道)设立食品安全综合协调机构,加强乡镇食安办建设,明确至少一名乡镇(街道)负责人直接负责食品安全工作,并配备专兼职食品安全工作人员。加强协管员、信息员队伍建设。

  2.加快完善食品药品安全治理体系。合理划分市、县级食品安全监管事权,全面堵塞监管漏洞和盲区、消除监管空白,建立统一规范、权责明确、上下协调的事权体系。把食品安全作为市场监督管理局(食品药品监督管理局)综合执法的首要责任,相应设置好内设机构、配优配强专业人员,保持食品药品安全监管体系的系统性,提高食品药品安全监管执法专业化水平,确保监管力量得到加强。加快推进农(畜、禽、水)产品质量安全“四级”网格化监管体系建设,突出强化县级农业(海洋与渔业)部门内设机构、人员配备和手段建设,重点完善乡镇或区域性农、畜、禽产品以及水产品质量安全监管机构建设,探索建立政府购买服务新机制,提升农(畜、禽、水)产品质量安全监管能力。全面落实县级农(畜、禽、水)产品检测机构人员和乡镇农技人员“一岗双职”制度,充实和加强基层农产品质量安全监管力量。将农(畜、禽、水)产品质量安全监管执法纳入农业综合执法范围,整合充实执法力量。建立食品药品生产、经营从业人员法制教育档案,对食品药品生产、经营中可能添加有毒、有害物质的违法行为进行书面告知,建立台账。

  3.大力规范食品药品市场准入。贯彻落实行政审批制度改革要求,坚持“讲质量的依法审批,求实效的科学改进”思路,进一步简政放权,完善许可制度,优化许可流程,积极创新服务举措,严格执行审查标准,全面落实行政审批“三集中、三到位”,推进政务服务标准化建设。稳步推进食品、药品及医疗器械市场准入管理的整合和统一,通过资料审核、现场核查、跟踪检查等多种形式,严格执行审批标准,规范食品药品市场准入。针对各类企业和机构,依法积极稳妥推进GMP、GSP和医疗器械生产质量管理规范等各类规范管理认证的实施,搞好发证后的动态监管。定期换发各类许可证,不定期开展监督检查,逐步实现食品、药品及医疗器械许可现场核查的全过程信息公开,大力服务食品行业健康发展,努力实现食品药品市场准入管理工作的科学、公正、廉洁、高效。

  4.推动基层执法装备标准化建设。参照《全国食品药品监督管理机构执法基本装备配备指导标准》,结合盐城实际,按照适度超前、体现“盐城标准”的原则,为食品药品监管执法队伍广泛配备包含基本装备、取证工具、快速检测和应急处置等在内的现代化监管执法装备,以满足高效、及时的食品药品监管执法需要。加强县(市、区)、镇级食品药品监管基层基础建设,提升县(市、区)食品检验检测能力,完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测等基本设施和装备。增加食品药品应急物资储备,完善应急物资调拨与紧急配送体系,确保应急物资及时供应。

  5.完善食品药品安全考核评估体系。市政府与各县(市、区)政府签订年度食品安全目标责任书,明确考核内容和具体指标;制定食品安全工作考核评价细则,将食品安全全面纳入政府绩效考核、社会管理综合治理考核等范围,所占权重不低于3%;在指标设置上,综合考虑各项考核的要求和年度重点工作,突出关键指标,强化目标引领;在考核方法上,简化考核流程,突出能够量化的关键指标(如镇级基层监管机构人员到岗率、违法行为查处率、抽检任务完成率、合格率、问题发现率、不合格品种处置率等)使考核工作既便于操作实施,又能真实反映客观实际;将考核结果作为综合考核评价领导班子和相关领导干部的重要依据,所占权重不低于3%。发生重大食品安全事故实行“一票否决”。对在食品安全考核工作中获得优秀、良好等次的地区予以通报表扬、奖励,对考核不合格的地区予以通报批评、提出限期整改意见并追究相关人员责任。

  6.推进全市进出口食品、农(水)产品、粮食质量安全监管体系建设。积极构建政府监管、企业自律、社会监督的全方位、多层次食品、农(水)产品、粮食质量安全监管体系,重点完善县级监管机构,建立重点企业、重点基地内检员责任制度。落实各级农业部门的全员农产品质量安全监管责任制和责任追究制。坚持改革创新,坚持实施法治质检、科技质检、和谐质检战略,抓质量、保安全、促发展、强质检,不断完善进出境食品、农产品、水产品、粮食安全质量保障体系建设。

  (二)推进食品安全保障工程

  7.健全食品安全综合协调机制。充分发挥统筹协调、监督指导作用,督促落实地方政府对食品安全工作的属地管理责任。加强各级食安办建设,调整充实力量,完善工作机制,形成上下贯通、左右衔接的综合协调工作体系,更好地承担食品安全委员会日常工作。建立健全部门间、区域间信息通报、形势会商、联合执法、行政执法与刑事司法衔接、事故处置等协调联动制度和机制,凝聚齐抓共管合力,强化监管工作整体效能。

  8.加强食品生产经营环节安全监管。全面实施生产企业“三分监管”和“三位一体”综合监管模式。建立以日常检查为主,特别检查、错时检查、交叉检查、明查暗访等有机结合的监管机制,针对各类产品特点和关键技术环节,突出原辅材料验证、添加剂使用、出厂检验、生产现场管理等关键环节和重点隐患检查,实现闭环监管,提升监管水平和工作的有效性。加强对以乳制品、肉制品、白酒、食品添加剂等为重点食品,食品生产集聚区、问题多发区为重点地区,监督抽检、风险监测、风险分析发现问题为重点问题,重大节日、重大活动为重点时段,以及大型食品生产企业为重点对象的监管。加强日常监管工作力度,强化重点食品和重点企业监管。规范农业投入品使用行为,有效控制食品源头污染,强化生猪定点屠宰管理,健全生猪养殖与屠宰环节“瘦肉精”监测力度。全面推进和实行食品进货检验、索证索票、购销台账和责任追究制度。建立重点食品强制性标准专项检查制度,建立和规范食品退市制度,对不符合食品安全标准的食品实行退市。加强对收购流通环节粮食质量的监督检查,完善库存粮食质量抽样检验制度。强化对大型蔬菜批发市场、超市的蔬菜安全检测,及时公布检测结果。扩大农贸市场食品快速检测室的检测功能,扩大检测范围,为群众提供有毒、有害食品检测服务,提升危害食品安全犯罪行为发现能力。提高流通企业的统一采购率、零售连锁率和集中配送率。将经营记录和进货查验作为落实企业主体责任和政府实施过程监管、安全追溯的主要内容,并运用物联网技术提升食品安全过程溯源管理能力,实现质量可溯源、风险可控制的食品安全全程追溯管理体系。

  9.加强餐饮消费监管。加大对学校食堂、集体用餐配送单位、中央厨房等重点业态的日常巡查和执法检查力度,继续推进餐饮服务环节量化分级管理。强化学校、幼托机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位主管部门责任,加强对集中用餐单位食品安全教育和日常管理。严厉查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油,以及滥用食品添加剂及使用有毒有害物质加工食品等行为。加强集中消毒餐饮具和一次性餐具的监督抽检,依法查处使用不符合标准餐饮具的违法行为,探索农村家宴餐饮服务规范化管理模式,加强对流动摊贩的监管,提倡使用符合卫生安全标准的流动摊贩车等设备。督促餐饮服务单位建立食品原料采购索证索票制度,严防食物中毒事件和食源性疾病发生。探索餐饮服务食品安全许可、技术控制、餐厨综合处理等规范操作模式,探索建立餐厨垃圾集中处理中心。推行“明厨亮灶”工程。充分利用现代电子科技手段,大力推进实施“明厨亮灶”工程,到2020年,全市学校、机关、企业食堂和30桌以上的餐饮单位“明厨亮灶”工程实施率达100%,致力打造“阳光厨房”。

  10.加强保健食品、化妆品监管。全面掌握行业发展基础信息。加强保健食品、化妆品市场的调研,研究制定保健食品、化妆品监管工作规范、检查程序、检测保障等相关制度,健全日常监管档案和电子追溯系统。规范市场生产经营秩序。严格执行保健食品、化妆品管理规范和标准要求,加大抽样检验力度,健全检测机构和经费保障体系,全面规范保健食品、化妆品生产经营行为,重点检查保健食品、化妆品经营单位所售产品的合法性、进货渠道、标签标识、产品合格标记、仓储条件等情况,严厉打击非法添加、无证生产、套号生产、夸大宣传等违法行为。积极探索长效管理机制。建立保健食品及化妆品日常监督、违法查处信息披露制度。 

  11.提高重大活动食品安全保障水平。重大活动食品安全保障坚持预防为主、科学管理、属地负责、分级监督的原则;加强重大活动食品安全保障工作的组织领导,确保保障工作组织得力;完善重大活动食品安全保障工作方案,层层签订《重大活动接待单位食品安全承诺书》,落实安全责任和工作分工,确保保障工作有条不紊;强化监管,提前介入,预先开展食品安全评估检查;做好应急准备,按照食品安全保障要求制定应急处置预案,并提前进行应急演练;强化驻点监管人员责任意识,加强与主办单位、接待单位之间信息沟通,做到早预防、早发现、早处置,提高重大活动食品安全保障水平。

  12.加强食用农产品监管。科学制定和执行农(畜、禽)产品质量安全年度监管计划、年度检测计划,落实全员岗位责任制和责任追究制,日常监管工作常态化、规范化,加强日常巡查督查工作。全面推行高毒农药定点经营、实名销售制度。积极推行综合执法行动,及时发现问题,查纠隐患。

  13.加强水产品监管。推进标准化生产,着力建设“三品一标”基地和种类标准化示范区,进一步加强证后监管,推进规模化、标准化、集约化生产。加快制定企业标准、地方标准和行业协会联盟标准,制定一批保障水产品质量安全的生产技术规程和质量控制规范,加强应用标准化技术的指导和培训,促进水产品按标生产、达标上市。强化质量安全监测,规范生产经营活动。切实履行好法定职责,强化检打联动,以法律手段规范好养殖者生产经营行为,杜绝使用禁用药物。

  14.加强粮食监管。以全面提高粮油质量检测水平为核心,以法律、法规和技术标准为依据,以现有粮油检测机构为基础,以资源优化整合为前提,以配备现代化的检测仪器设备为手段,以加强检测专业技术人员队伍建设为保证,全面提升粮油检验检测能力和水平,建成指标科学合理、技术先进适用、监测灵敏高效、数据权威可靠、发布及时通畅的粮情监测预警体系。

  15.加强进出口食品监管。切实履行进口食品检验把关职能,实施科学监管。加强进出口食品农产品监管,全面实行境外婴幼儿配方乳粉等乳制品生产企业注册,探索进口注册的“前置监管”措施与口岸查验手段的结合应用,强化对进口肉类、水产品、婴幼儿配方食品的监管;组织开展出口食品农产品示范区建设,进一步提升出口食品农产品质量安全水平,力促辖区蔬菜、水产品向欧盟、日本、加拿大、香港等发达国家和地区出口。

  (三)推进药品医疗器械安全保障工程

  16.完善药品安全监管长效机制。通过完善药品安全责任体系,明确企业是第一责任人的主体责任,增强落实好药品质量安全责任的紧迫感;完善监管执法体系,推进电子监管等新手段,提高日常监管效率,不留监管死角;完善药品供应体系,积极发挥农村药品“两网”建设的作用,不断扩大农村药品供应面,提升药品供应水平和质量;完善技术支撑体系等一系列工作完善药品安全监管长效机制;开展“脸谱”日常监督动态评价及公示管理工作;充分发挥零售药店监管信息“二维码”功能,警示企业不良经营行为,激发社会监督。

  17.强化药品全过程质量管理。加强对药品生产企业的日常监管和跟踪检查,监督药品生产企业尤其是非无菌制剂生产企业实施GMP,对全市药品生产企业全部药品制剂品种实施电子监管。加大基本药物生产企业监管力度,加强对原辅料、成品的质量抽验。督促县市、区食品药品监管部门抓好辖区内医疗机构制剂室提升质量标准、改善检验条件,提高检验能力,把好原辅材料购入质量检验关,完善配制工艺规程,强化制剂配制现场管理,严格按规程配制,保障制剂配制质量。保持特殊药品监管高压态势,定期对辖区内毒麻精药品经营企业以及使用毒麻精药品原料的生产企业进行专项检查,消除风险隐患,规范毒麻精药品生产经营秩序。结合基本药物制度的实施,大力发展医药现代物流,保障基本药物安全、及时配送到位。通过资源整合、兼并重组、优胜劣汰,引导药品经营企业走规模化、现代化道路,扩大药品零售连锁规模。推进药学服务,发挥执业药师作用,规范药品经营行为。加强药师在岗监督检查,提高药师在岗率,提升药品经营服务质量和执业水平。认真贯彻实施《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》,完善药品使用环节的质量管理制度,加强医疗机构,规范医生处方行为,切实减少不合理用药。

  18.继续加强医疗器械安全监管。贯彻实施新修订《医疗器械监督管理条例》及医疗器械生产、经营和使用环节监管配套法规规章,加强对高风险医疗器械产品生产监管,对一次性无菌类、植入、介入类和体外诊断试剂类医疗器械生产企业实施全覆盖监督检查。监督医疗器械生产和经营企业落实质量管理规范,加强对高风险产品和重点环节的监管。推进第三类医疗器械经营企业全面使用符合规定的计算机信息管理系统,实现采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制,对近效期产品进行预警,对超过有效期产品进行自动锁定,防止过期医疗器械销售。加强医疗器械使用监督管理,保障在用医疗器械安全、有效。

  19.推进国家基本药物制度实施。确保基本药物生产供应。要进一步完善医药产业政策和行业发展规划,推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级,发展药品现代物流和连锁经营,促进药品生产企业、流通企业的优化整合,健全便民惠农的农村药品供应网络,不断提高基本药物生产供应的保障能力。强化基本药物日常监管。及时掌握辖内基本药物生产企业数量及其生产的基本药物品种,基本药物配送企业基本情况;建立相应数据库;对基层医疗机构基本药物采购、贮存进行每年不少于一次的监督检查;市内基本药物全覆盖抽检并及时将结果公告;基本药物不良反应监测报告定期公布等。

  20.严厉打击假冒伪劣行为。大力整顿药品生产流通秩序,严厉打击制售假劣高风险生物制品、制售假冒知名品牌药品、利用邮售和互联网等途径销售假劣药品等违法行为。开展保健食品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传,以及药物非法添加、兴奋剂治理、药店药师不在岗等专项整治,有效治理滥用含可待因药物等市场热点难点问题。完善药品、医疗器械、保健食品广告监管长效机制,加大对虚假违法广告的打击力度。

  21.健全药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系。进一步完善监测体系,强化责任落实。加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测机构和队伍建设,通过建立考核、激励长效机制,扩大药品不良反应监测覆盖面。运用大数据研究的方法提高对不良反应数据的综合评价能力,有效发挥药品不良反应监测在药品、医疗器械、化妆品等产品风险管理中的预警作用。通过督促上报、事件调查、准确评判等措施,及时掌握全市药品医疗器械质量安全状况。药品不良反应年报告数达到世界卫生组织规定的每百万人口400份标准,其中新的、严重的药品不良反应报告数不低于30%;召回问题药品、医疗器械处理率100%。加强对药物滥用监测数据的分析利用,为禁毒工作提供决策支持。

  (四)推进监管能力提升工程

  22.加强食品药品安全监管机制创新。完善食品药品市场准入机制,探索推动食品流通、餐饮服务和保健食品经营“三证合一”制度,实施食品许可全过程信息公开制度;分类推进食品安全责任保险制度,鼓励大企业购买食品安全责任保险;探索完善信用监管机制,大力开展食品药品企业信用平台建设,完善食品药品“黑名单”制度,拓宽信用信息应用范围,建立信用限制机制;加强食品安全潜规则研究,强化研究成果对日常监管工作的指导作用;开展“五型”稽查队伍建设,打造过硬的食品药品稽查执法队伍;完善投诉举报工作机制,探索引入“吹哨人”制度,鼓励业界互相监督;推进“药品流通日常监管系统”建设;继续推行药品“放心购”平台建设,建立覆盖全市2000余家药品经营企业的药品信息数据,在全市零售药店及其他公共服务场所设置一体式智能触摸查询终端,向公众提供开放式的药品导购、电子地图、质量查询、质量追溯、购药满意测评、动态评级、便民信息等服务功能。

  23.完善食品药品安全社会共治格局。积极搭建社会共治平台,建立社会共治激励机制,畅通投诉举报渠道,落实举报奖励专项资金,调动消费者、新闻媒体、志愿者等社会各方参与的积极性,构建食品安全群防群控网络。支持行业协会制订行规行约、自律规范和职业道德准则,监督生产经营活动,交流沟通食品安全风险信息,加强行业自律。把公众参与、专家论证纳入行政决策法定程序,积极发挥专家学者咨政启民作用。大力发展基层监督员、协管员、信息员等群众性队伍,发挥其在协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等方面的作用。动员社会力量参与、推动食品药品监管工作,努力构筑政府主导、部门联合、行业协同、群众参与、群策群力的社会共治新局面。

  24.强化技术支撑体系建设。各县(市、区)要整合各相关部门的安全检验检测资源,改善实验室基础设施和技术装备,建立协调统一、布局合理、运转高效的县级食品监督检验中心,满足种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮服务等环节食品安全监管的需要。要在深化检验检测机构改革的基础上,进一步提高检验检测机构的整体效能,强化各类检验检测资源的有效结合,发挥检测资源的最大作用。大力改善检验检测条件。进一步加大检验检测设施设备投入,加快关键检测技术,特别是以现场控制为重点的快速检测技术和设备的研究、开发和应用。加强技术人员业务培训,提高检测水平。加大政府购买服务力度,促进第三方检验检测机构发展。引导和扶持企业提高自行检测能力。加强检验检测机构装备设施配备,提升食品药品安全检验检测水平。加强监测数据分析判断和风险评估,提升食品安全风险监测与评估中心能力建设,提高全市食品安全风险监测水平;加强食品、药品、医疗器械安全监督抽检,推动监测与监管联动衔接。

  25.加强突发事件应急体系建设。提高应急能力和水平,完善食品药品安全事故应急预案;组织开展应急演练;建立市、县分级负责、统一指挥、协调一致的食品药品安全事故应急救援体系,市、县、镇三级应急平台之间的互联互通,应急信息资源整合与共享,健全信息综合研判、指挥调度、辅助决策和总结评估等功能;完善应急指挥协调和快速反应机制,提高应急指挥决策和应急处置能力,提升事故响应、现场处置、医疗救治等应急处置水平;加强应急装备配备,强化应急风险评估、应急检验检测等技术支撑;加强食品药品安全应急队伍建设,形成一支以食品药品安全监管队伍为基本力量,以各级疾病预防控制和医疗救治队伍为专业力量的应急救援队伍;制订食品药品安全事故调查处理办法,进一步规范事故调查处理工作程序;组建事故应急处置专家咨询委员会,建立和完善专家库队伍,发挥事故核实、级别核定、事故隐患预警及应急响应等技术咨询作用。

  26.加快食品药品安全监管信息化建设。建设信息化监管大平台,收集整合检验、监测、投诉、舆情等信息,进行综合研判、大数据分析。加强“线上线下”涉食涉药行为监督,推动食品药品监管工作现代化。按照统筹规划、分步实施、逐步融合的原则,建立功能完善、标准统一、信息共享、互联互通的食品药品安全信息平台。加快推进食品药品安全电子追溯系统建设,先行在婴幼儿配方乳粉和原料乳粉、猪肉、蔬菜、酒类产品、保健食品、中药材等方面实现电子追溯,并逐步拓展到其他重点品种,实现重点品种实时监控。应用现代信息手段,推进电子监管技术应用,配备信息化监管执法装备,实现食品药品安全监督检查、样品抽检、行政处罚等现场电子化办公,提高食品药品安全监管的科学化、信息化水平。

  27.全面加强人才队伍建设。坚持服务监管、人才优先原则,着力提高队伍整体素质。加强干部队伍建设,确保专业、学历和年龄结构合理。科学设置市、县(市、区)、镇级行政监管、稽查执法、技术监督人员配备条件,确保监管队伍结构科学合理,食品药品安全协管员覆盖全市行政村居。加大培训力度,提高食品药品监管队伍整体素质,严格按照《干部教育培训工作条例(试行)》落实干部教育培训,培训覆盖率达100%。聘请来自高校、科研机构、医疗机构、监管部门以及企事业单位的专业人员成立食品药品安全专家库,通过建立决策咨询制度,开通专家库短信平台、邀请参加重要会议等形式充分听取专家、学者的意见,广开言路,广纳善策,发挥好专家的“智囊”作用,提升科学民主决策的能力。

  (五)推进法治建设工程

  28.严格规范执法。按责权一致的原则,建立健全行政执法责任制和责任追究制,确保食品药品安全监管执法公开、公平、公正。进一步完善案件移送机制和质量预警机制,切实形成上下联通、区域联网、层层负责、精简高效的监管新模式。 以执法信息化建设和案卷管理为主要载体,推行移动执法、文书制作电子化,进一步规范完善行政执法调查和取证工作。

  29.推进简政放权。进一步深化行政许可制度改革,依法精简许可事项,完善许可工作程序,切实规范行政许可权的行使。以行政审批制度改革为抓手,清理法定职权,建立权力清单;削减审批事项,下放行政权力;公开权力运行,接受群众监督;制约规范权力,规范行政行为;明确权力界限,推进简政放权。转变职能,在不违背法律法规的前提下,按照高效、便民的原则,将审批事项下放或委托基层局行使,明确监管责任,强化工作衔接,提高事前事中事后监管效能。

  30.统一执法程序。在作出对行政管理相对人、利害关系人不利的行政决定之前,告知行政管理相对人、利害关系人,并给予其陈述和申辩的机会;作出行政决定后,告知行政管理相对人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。对重大事项,行政管理相对人、利害关系人依法要求听证的,依法组织听证。注意听取公民、法人和其他组织的意见,严格遵循法定程序,依法保障行政管理相对人、利害关系人的知情权、参与权和救济权。在法律、法规、规章规定的行政处罚行为、种类、幅度范围内,结合实际,对行政处罚自由裁量权进行细化、量化,规范处罚标准。

  31.积极推进政府信息公开。按照“以公开为常态、不公开为例外”的原则,进一步健全和完善政务信息公开工作体制机制,依法向社会全面公开政务信息,推进决策公开、执行公开、结果公开,让权力在阳光下运行,杜绝“暗箱操作”。将行政权力关在制度的“笼子里”,做到有权必有责、用权受监督、侵权须赔偿,严格落实行政执法责任制,实现行政执法权的规范运作。积极推进政府信息公开,加大政务信息公开和依申请公开力度,提升监管工作透明度,切实规范行政权力运行。

  32.加强“两法”衔接。建立健全以食品药品监管、公安、检察院、法院四方联席会议制度为基础的部门间协作机制。集中力量查处涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣食品药品大案要案,涉嫌危害食品药品安全犯罪的,移送司法机关,依法追究涉案人员刑事责任,保持对制售假劣食品、药械、保健食品化妆品广告违法行为严厉打击的高压态势。进一步深化行刑、两法衔接,通过建立定期工作联络、情报交流与信息共享、案件移送、提前介入、联合行动与督查等制度,不断完善部门联合执法、联合行动、跨区行动的工作机制,提高联合执法的时效性,严厉打击危害食品药品安全犯罪行为。

  33.防范法律风险。加强法律风险防范,提高执法人员的法律素质、思想意识和执法理念,着力提高风险防控能力。建立法律风险动态预警处置机制,实现法律风险信息的及时发现、有效传导、科学预警、正确处置。通过实施法律风险防控计划,定期排查、筛选法律风险信息,及时将风险信息向有关部门和人员进行预警提示,做到法律风险早发现、早预防、早化解;对突发的法律纠纷案件,及时启动应急响应机制,根据风险等级的不同,分别向决策层、法规部门和法律顾问通报情况,制订工作预案,协调有关部门依法处置法律纠纷。进一步畅通行政复议渠道,完善行政复议审理机制,完善案件办理程序和要求,综合运用多样化的审理、结案方式,着力提高办案质量。严格按照《行政诉讼法》的规定,积极配合行政审判工作,有效化解行政争议。

  34.健全决策机制。按照科学决策、民主决策、依法决策相统一的要求,贯彻民主集中制原则,进一步完善并严格执行党委(党组)议事规则和决策程序,凡议事规则中明确的重大事项,必须进入科学民主依法决策程序。充分发挥党委(党组)总揽全局、协调各方的领导核心作用,坚持集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定的原则,对重大事项进行讨论、研究、决定。认真贯彻落实《江苏省行政程序规定》,建立健全公众参与、专家论证、风险评估、合法性审查和集体讨论决定相结合的行政决策机制,保障行政决策制度科学、程序正当、信息公开、责任明确。

  (六)推进产业发展促进工程

  35.促进食品医药产业结构战略性调整。加大对食品医药产业结构调整的宏观调控与政策引导,促进资源向优势企业集中。鼓励和支持全市食品药品企业开展与食品药品安全有关的基础研究、应用研究,重点培育生物技术药、新型化学药、医用材料、医疗器械等产业集群,鼓励和支持食品药品生产经营企业为提高食品药品安全水平采用先进技术和先进管理规范。积极扶持加强对大丰黄海药谷、滨海医药产业园、盐都学富医药器械产业特色镇、市开发区生物医药产业园和射阳辉山乳业养殖加工一体化产业发展。按照优质、高产、高效、生态、安全的要求,大力推进农业规模化、产业化、标准化、信息化建设,加快发展农民专业合作组织,重点培育一批产业关联度大、市场竞争力强的农副产品精(深)加工龙头企业。制定实施鼓励食品生产经营者规模化、连锁化发展的产业引导政策,推进食品生产加工小作坊、食品摊贩进入集中交易市场、店铺等场所进行集中管理。加强对日韩的医药产业招商,服务健康美容产业发展,引进更多优质的日韩医药项目。

  36.完善医药产业的服务体系。进一步加强大企业“直通车”服务,加大力度扶持全市生物医药骨干企业和领军企业。加强生物医药产业发展服务平台建设,加强专业性、政策性的扶持,促进生物医药产业发展和现代医药流通体系的完善。加强符合国家药物非临床实验管理规范(GLP)实验室、符合国家药物临床实验管理规范(GCP)医疗卫生机构和专业科室的建设,为药品科研和生产创造良好的技术支撑和公共服务平台。促进医药工业项目落地投产,对已签约或在建的投资项目,提供全程、跟踪服务。前移服务关口,继续与医药产业园区开展“一对一”挂钩服务;采取举办银企对接、组织参加医药会展等活动,全力服务我市医药产业招商。

  37.推进食品药品行业信用体系建设。以企业信用建设为核心,进一步强化食品药品生产经营企业自律行为。在食品药品生产经营企业深入开展创建“文明诚信企业”活动,并充分利用各媒体,定期向社会公布守信企业、不合格产品和违法违规企业,激励诚信企业,培育守信典范,惩治失信企业。建立健全信用评价系统。实施企业分级分类管理。按照省级食品药品生产企业信用等级评定标准,对食品药品生产企业进行评价并实行分级分类管理。加强企业信用信息的相关收集、初评和使用工作,提高监管的针对性和有效性。进一步健全信用管理制度,食品药品生产经营企业及个体工商户建立信用档案,根据我市信用评价的相关办法,结合行业特点,定期组织评价。按照信用状况实施分级管理,监管部门根据不同级别,采取相应的监管措施。

  五、重点项目

  一)市县食品药品监督检验中心建设

  进一步整合检测资源,充分发挥政策优势,依托国家级高新技术产业园的资源优势,建立盐城市食品药品监督检验中心,把中心努力建设成“全省数一流、华东有地位、全国有影响”的食品药品技术支撑机构。加强检验检测机构特别是县(市、区)级区域性食品监督检验中心建设,完善9个县(市、区)农产品质量检验检测机构。深化农产品质量安全“四级网格化监管”体系建设,全面落实属地管理责任制,突出强化县镇两级农产品质量监管机构和监管队伍建设,不断完善村级协管员制度建设。按照年度监测计划,及时抽样送样由各县(市、区)市场监管部门综合检验检测中心进行检测,并根据检测结果,及时开展问题溯源和查处,消除质量事故隐患。

  (二)盐城市食品药品信息化监管服务平台建设

  建立健全信息化建设工作组织,负责信息化工作的组织实施和统一领导;建设盐城市食品药品信息化监管服务平台,整合现有监管平台,探索建立以市级食品药品监管部门为中心,各县(区)为辐射,与国家、省和市级人民政府信息化网络相连接的综合信息化监管服务平台。该平台以 “统筹规划、分步实施、面向需求、注重应用、运转高效”为建设原则,充分依托互联网,利用现代通讯、计算机网络等技术,实现监管综合效能最大最优化。该平台主要包括一个中心,即食品药品数据中心;四个子平台,即监管工作平台、企业管理平台、公众服务平台以及协调交互平台。下设行政许可、检验检测、日常监管、稽查执法、信息查询、诚信评定、产品溯源等10多个子系统。该项目建成后,将有利于降低政府部门行政管理和涉食涉药企业成本,减少假冒伪劣食品药品危害,保护企业和公众的合法经济利益,降低药物不良事件发生率,提高食品药品监管工作效率和决策质量,提高部门间的业务协同能力,促进新型监管机制和监管模式的建立。

  (三)食品药品监管队伍能力建设

  加强对各级执法队伍法律法规培训,强化公正执法、严格执法、文明执法,坚决纠正和查处有法不依、执法不严、违法不究,以及随意执法、以罚代刑等行为,提高队伍整体素质和依法行政能力。加强廉洁从政的教育和监督,坚决纠正各种不正之风,树立食品药品监管队伍的良好形象。创新培训机制,提升队伍整体综合素质。定期开展业务能力培训,提升行政能力。适时组织知识更新培训,提升创新能力。不断优化执法人员知识结构,拓宽知识广度,提高创新能力和科学素质。鼓励参加学历教育,提升服务能力。

  (四)江苏省食品安全示范城市创建

  切实加强对江苏省食品安全示范城市创建工作的组织领导,通过创建落实好国务院领导同志提出的“四有两责”要求。各县(市、区)政府是创建工作的的主体,要充分保障创建工作所需的人力、财力、物力,按照省创建工作方案和标准,结合当地实际,组织实施创建工作,切实发挥主导作用。食品安全各相关职能部门要围绕创建目标任务,切实承担好职能范围内的监管和创建任务。各级食安办要在地方政府的统一领导下,充分发挥牵头抓总作用,加强协调,搞好服务,着力形成条块结合、多部门协同推进的创建工作机制。要大力落实企业的食品安全主体责任,食品安全企业是第一责任人。2017年建湖县、大丰区、东台市完成首批江苏省食品安全示范城市创建任务;到“十三五”末,其余8个县(市、区)全部达到省级食品安全示范城市创建标准。

  (五)盐城市食品药品投诉举报中心建设

  按照《食品药品投诉举报管理办法(试行)》的规定,落实属地管理、统一领导、分级负责的工作原则,加快投诉举报机构建设,积极推进建立“盐城市食品药品投诉举报中心”,支持各县(市、区)设立举报投诉服务中心,积极创造条件建立运作高效、覆盖全市的食品药品安全举报投诉服务网络。

  六、保障措施

  (一)加强组织领导,明确工作责任。食品药品安全关系人民群众生命健康和社会和谐稳定,是重大的民生问题。各级政府和有关部门要充分认识组织实施食品药品安全“十三五”规划的重要性,将食品药品安全工作纳入重要议事日程,与各项民生保障工作同步规划、同步部署、同步推进。必须建立政府领导,各部门分工负责、密切配合的工作机制,形成推动规划落实的合力。

  (二)加大经费投入,强化资金管理。各级政府要进一步完善经费投入保障机制,把加强食品药品安全监管作为财政支持的重点领域,列入预算,建立并完善食品药品安全监管资金投入与地方一般预算收入增长相适应的经费保障机制。根据食品药品安全监管工作需要,加大对食品药品安全的经费投入,保障食品药品安全重点工程项目建设经费。要强化监督检查,严格资金使用管理,确保专款专用,提高资金使用效益。

  (三)建立评估制度,适时调整目标。建立规划实施评估制度,适时开展对规划执行情况的监测、评估、督导,对建设项目进行动态跟踪及实施效果评估。根据规划实施情况和监管事业改革发展情况,适时对规划任务目标作出调整,做好规划实施的衔接与补充。

  (四)强化宣传引导,营造良好环境。制定食品药品安全宣传教育纲要,开展形式多样的宣传活动,普及食品药品安全基础知识,提高全社会的食品药品安全意识,增强消费者的自我保护和参与监督能力。利用电视、广播、网络等多种传播介质,广泛开展食品药品安全有关的法律法规、消费常识、社会影响等内容的宣传,鼓励和倡导广大人民群众参与食品药品安全监管,努力形成全社会共同参与食品药品安全监管的良好局面,为规划的实施创造良好的社会环境。

  

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