盐城质监局关于开展全市名牌企业实验室能力提升活动的通知

发布时间：2014-03-31 信息来源：盐城质监局

各县（市、区）质监局、开发区办事处、城南新区办事处、各相关企业：

为进一步发挥质监工作在提升企业实验室能力，提高产品质量水平，助推企业转型升级中的重要作用，我局决定在去年部分江苏名牌企业试点的基础上，2014年将企业实验室能力提升活动扩展到盐城名牌产品生产企业中。现将有关事项通知如下：

一、指导思想：开展提升企业实验室能力活动，旨在促进企业加强质量自控自律，规范内部产品质量监督检验行为，组织相关实验室评审管理专家深入现场指导，帮助企业提升实验室管理检测能力。

二、活动时间：2014年3月—12月。

三、活动内容：

1、结合产业状况，确定开展实验室能力提升活动企业。在征求相关专家和各地的基础上，确定10家江苏名牌产品生产企业，由市局会同相应县（市、区）局开展能力提升活动；同时有质检所的县（市、区）局在本地现有盐城名牌产品生产企业中，结合本地重点产业状况，各选择10家企业自行组织开展实验室能力提升活动，帮助和指导企业完备检测手段，完善检测体系。参加活动的盐城名牌产品生产企业名单请于

2、推动自查自律，促进企业完善实验室管理体系。推动和指导企业按照《企业实验室能力评估表》（见附件1）的要求，认真开展自我检查，发现存在的问题，并对照相关标准和企业发展以及市场需求，完善有关规章制度，提高实验室人员素质，规范仪器设备管理，优化检测方法，强化检测过程控制，切实提升实验室质量管理体系运行的有效性。

3、开展考核评估，进一步提升企业实验室检测能力。组织专家按照《企业实验室能力评估表》，对企业实验室开展现场考核评估，重点考核实验室管理能力、检验能力、检验过程、检验报告等方面的内容。对考核发现的问题及时向企业反馈，出具《企业实验室能力改进提升建议》（见附件2），并指导企业整改完善。通过指导帮助和规范完善，促使企业实验室管理水平和检测能力得到持续完善和提升。在活动开展过程中，注重对企业实验室能力状况的调研，填写《企业内部实验室质量控制保障体系情况调查表》（见附件3），积累数据，分析研判，为进一步提升本地检验检测能力，促进地方产业发展提供帮助。

本次活动市局由质监处与认证处联合牵头，各地由质监科负责组织实施，为免费服务，不得向企业收取任何费用。

附件：1、企业实验室能力评估表

2、企业实验室能力改进提升建议

3、企业内部实验室质量控制保障体系情况调查表

2014年3月21日

附件1 企业实验室能力评估表

企业名称：考核时间： NO：1

考核项目	考核内容及分值	考核材料	检查情况描述	得分
一、管理能力（25分）	1.1、实验室应建立、实施和维持有效运行文件的质量管理体系；（10分）	①质量手册； ②程序文件； ③作业指导书。
	1.2、质量管理体系是否有效运行，持续改进和不断完善；（10分）	实验室是否有数据分析、纠正措施、预防措施以及内审、管理评审来持续改进管理体系的有效性的证据。
	1.3、实验室是否是独立的内设机构，是否能够支配所需的资源，是否得到单位法人的授权，能够独立开展检测工作；（5分）	①授权文件； ②设备清单、发票。
二、检验能力（30分）	2.1、应具备检验要求的检测仪器设备（包括标准物质）且能正常运转和使用，精度应满足检验要求；（4分）	①仪器设备管理程序文件； ②设备台帐档案； ③设备维护和保养计划及实施记录。
	2.2、承检项目所用的检验仪器设备应当在计量检定（校准）有效期内；（3分）	仪器设备计量检定证书或校准证书。
	2.3、设施、检验场地以及环境条件应满足检验工作的要求，包括温度、湿度、防尘、防震、防腐蚀、抗干扰等条件，以及其他安全措施；（3分）	①检验场所、环境； ②设施。
	2.4、检验依据标准（包括判定标准或方法标准）准确、有效；（2分）	产品及试验方法标准
	2.5、标准溶液管理、领用台帐登记齐全，采购、使用应与开展的检测任务相匹配；（2分）	①标准物质管理程序； ②标准物质使用台帐。

NO：2

	2.6、检测原始记录已格式化并保存适当期限，信息量足够充分；（2分）	①检验报告； ②原始记录档案。
	2.7、样品管理规范：规范登记记录状态，有唯一性标识，储存处理合理；（3分）	①样品管理程序文件； ②样品管理记录； ③样品贮存环境； ④不合格样品保留期限。
	2.8、对生产过程的关键环节实施必要的监控检测并对质控结果进行评价；（2分）	①质量监督员任命文件； ②评价记录。
	2.9、检测人员技术能力满足检测岗位要求，做到应知应会，持证上岗；（2分）	①人员档案； ②检验员证。
	2.10、检验报告签发人员是否具备相应的职责权利，工作经历、培训经历是否满足技术要求；（3分）	①质量手册； ②人员技术档案。
	2.11、采购的校准服务及供应品，应对供应商能力进行有效评价，采购的重要供应品经过验收，建立台帐，并确认满足检测要求；（2分）	①供方评价程序； ②供方评价表； ③合格供方台帐。
	2.12、对外委托检验管理制度中是否明确对委托方的资质、技术能力，委托的频次等相关要求；（2分）	①委托检验管理制度； ②委托合同； ③委托检验报告。
三、检验过程（25分）	3.1、查看检验工作流程图是否完整；（4分）	对照查验
	3.2、对照流程图检查执行情况；（4分）	查看相关记录
	3.3、检验项目符合相关标准所规定的要求，应按有关规定、相关标准规定的检验项目进行检验，不得随意增减检验项目；（5分）	①产品标准； ②产品检验细则。
	3.4、检验方法的选择和实施情况。正确选择适用的检验方法，且按照选定的方法实施检验；（5分）	①检验报告； ②检验原始记录； ③产品和检验方法标准。

NO：3

	3.5、检验原始记录信息的真实性、完整性、正确性以及更改规范性的情况；（5分）			①检验报告； ②检验原始记录； ③产品标准和检验方法标准。
	3.6、实验室应参加相关领域相应的实验室间比对或能力验证，对结果进行评价分析；（2分）			①实验室间比对或能力验证计划； ②结果记录。
四、检验报告（20分）	4.1、检验报告内容的完整性、正确性情况。检验报告信息应与原始记录内容相对应；（8分）			①检验报告； ②检验原始记录等。
	4.2、检验报告结论用语的准确性情况。检验报告的结论用语应当准确、符合有关规定；（4分）
	4.3、检验原始记录、检验报告的保存情况，检验原始记录、检验报告的保存期限应当符合有关规定；（4分）
	4.4、检验报告经授权人员签发。（4分）
	管理能力	检验能力	检验过程		检验报告	评审总得分
评审得分
评审组的综合评价：评审组成员签字：日期：
企业对评审结果的意见：企业负责人签字：日期：

附件2

企业实验室能力改进提升建议

企业名称：

对企业实验室考核评估中发现的主要问题：

对实验室能力改进提升提出具体建议：

考核评审组：年月日

附件3

企业内部实验室质量控制保障体系情况调查表

企业名称
企业所属行业	（）机械、（）电子、（）轻工、（）纺织、（）食品农产品、（）建材、（）医药、（）其他
企业性质	（）国有、（）私有、（）股份制、（）中外合资、（）外商独资、（）其他
企业2013年产值
企业实验室	（）有、（）无		实验室隶属行政部门	（）品管部、（）厂部
实验室现有资质	（）计量认证、（）实验室认可、（）其他
实验室人员数量	总人数（）人，其中博士（）人，硕士（）人、本科（）人、中专（）人、高中以下（）人
实验室技术人员	研究员（）人，高工（）人，工程师（）人，助工（）人，技术员（）人，高级技工（）人，中级技工（）人，初级技工（）人
实验室场地面积（）平方米		办公室场地面积（）平方米
实验室设备（）台套（2000万元以上）、价值（）万元；万元以上设备（）台套，价值（）万元
实验室设备校准情况：（）自校准，（）送外部计量单位校准，（）两者相结合
实验室质量体系：（）已建立、（）尚未建立质量手册：（）有、（）无。程序文件和作业指导书：（）有、（）无
经过培训的内部审核员（）名，培训机构（）
实验室主承检产品：
检测项目共（）项：涉及（）物理性能、（）化学性能、（）电子、（）微生物、（）感官、（）其他
拥有检测标准数量：（）个，其中国家标准（）、行业标准（）个，地方标准（）个、企业标准（）个
实验室内部质量控制措施：4年参加能力验证（）次，满意（）个项次。参加实验室间比对（）次，满意（）个项次
实验室日常质量控制措施：采用（）人员比对、（）留样再测、（）标准物质比对、（）不同方法比对、（）仪器比对、（）盲样考核、（）质量控制图、（）其他方法
实验室内部审核：（）组织过，一年（）次，涉及（）个要素。（）没有组织过
实验室管理评审：（）组织过，一年（）次。（）没有组织过
是否需要开展实验室CNAS认可：（）需要，（）不需要
是否需要质监部门提供ISO/IEC17025（实验室认可标准）的培训和相关咨询服务：（）需要，（）不需要

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被调查单位联系人： 联系电话：

调查日期： 年月日

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