一、文件制定的背景

耐药结核病，尤其是耐多药/利福平耐药结核病（MDR/RR-TB）是我国当前结核病控制面临的严峻挑战之一。与普通结核病患者相比，MDR/RR-TB患者的临床疗效差、治疗费用高，传染期持续时间又长，因此其危害比普通结核病更大。我市自2017年开展病原学阳性患者耐药检测以来，平均每年发现的MDR/RR-TB患者数居于全省前列，而纳入治疗率和成功治疗率却低于全省平均水平。各县（市、区）卫健委、市开发区和盐南高新区社事局要加强组织领导，压实工作责任，将耐药结核病的防治作为结核病防治的重点之一，从医保政策保障、诊疗救治水平、随访管理质量等多个环节积极主动作为，采取有效措施，切实提高患者治疗依从性、配合度。

二、筛查对象

耐药结核筛查对象应为以下人员：一是大疫情网报疑似肺结核患者，包含转诊追踪到位的疑似肺结核患者；二是耐药高危人群，包括初治2、3月末病原学阳性、复治病原学阳性、复治失败、慢排病人以及耐药患者的密切接触者。既往已经检测为非结核分枝杆菌（NTM）的不再检测。

三、筛查流程

（一）提升全民健康素养

（一）县级结核病定点医院耐药结核病筛查流程

县级结核病定点医院对大疫情网报疑似肺结核患者采用GeneXpert进行耐药筛查。

1．如结果显示结核分枝杆菌复合群阳性但利福平敏感的患者，则采用一线抗结核药物治疗。如结果显示利福平耐药的耐药高危人群，直接转诊至市二院治疗。如结果显示利福平耐药的非耐药高危人群，则需重新留痰进行第二次分子生物学耐药检测。第二次检测结果显示利福平敏感的，则采用一线抗结核药物治疗；结果显示利福平耐药的，则将患者转诊至市二院治疗。转诊时开具《耐利福平肺结核患者转诊单》（附件1）。

2．对涂片阳性中结核分枝杆菌复合群阴性、失败或无效的，应重新评估患者临床情况，则需重新留痰进行第二次分子生物学耐药检测。如二次结果显示仍为阴性、失败或无效的，将标本/菌株送至市二院进行基因芯片检测，并填写送检单（附件2）。若市二院检测结果为非结核分枝杆菌（NTM），则及时将原病案诊断变更。

3．对转诊至市二院的患者，由县级结核病定点医院及时将其剩余的标本/菌株，专人专车送至市二院进行基因芯片、培养和药敏检测，同时附上“标本/菌株转运单”（省统一印制的）。

（二）市二院耐药结核病筛查流程

市二院需要负责市辖区及县区推送的耐药结核病患者的诊断。对市辖区大疫情网报疑似肺结核患者采用GeneXpert进行耐药筛查。

1．如结果显示结核分枝杆菌复合群阳性但利福平敏感的患者，则采用一线抗结核药物治疗。对于利福平耐药的患者，则需重新留痰进行基因芯片检测。基因芯片检测结果显示利福平敏感的，采用一线抗结核药物治疗；结果显示利福平耐药的，按照耐多药/利福平耐药结核病（MDR/RR-TB）治疗。

2．对涂片阳性中结核分枝杆菌复合群阴性、失败或无效的，应重新评估患者临床情况，开展基因芯片检测。如检测结果为非结核分枝杆菌（NTM），则及时将原病案诊断变更。

3．对县级结核病定点医院推送的和本院发现的利福平耐药患者，及时开展基因芯片耐药检测。根据利福平耐药患者的基因芯片耐药检测结果中异烟肼耐药情况，判断是否为耐多药结核病（MDR-TB）。如发现MDR-TB, 应开展抗结核二线药物的敏感性试验，以辅助诊断广泛耐药结核病（XDR-TB）。